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Fecha de disponibilidad:
Sustancia Activa
Ketorolaco trometamina
Formulación
TABLETAS: Cada TABLETA contiene: Ketorolaco trometamina 10 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. SOLUCIÓN INYECTABLE: Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: Ketorolaco trometamina 30 mg Vehículo, c.b.p 1 ml. TABLETAS SUBLINGUALES: Cada TABLETA SUBLINGUAL contiene: Ketorolaco trometamina 30 mg Vehículo, c.b.p. 1 tableta.
Indicaciones Terapéuticas
Analgésico no narcótico. DOLAC® Tabletas, Tabletas sublinguales y Solución inyectable están indicadas para el tratamiento a corto plazo del dolor. Tabletas de 10 mg, su administración no deberá exceder de 7 días. Cuando se administra por vía intramuscular o intravenosa y sublingual, no se deberá administrar por más de 4 días.
Efectos Secundarios
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Contraindicaciones
Al igual que otros AINEs, DOLAC® está contraindicado en los pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente, perforación gastrointestinal reciente o antecedentes de úlcera gastroduodenal o hemorragia digestiva. DOLAC® está contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica > 442 µmol/l) y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación. DOLAC® está contraindicado durante el parto. DOLAC® está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad demostrada al ketorolaco u otros AINEs, así como en pacientes con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, pues se han descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes (véase Precauciones generales). Por su efecto antiagregante plaquetario, DOLAC® está contraindicado como analgésico profiláctico antes de la intervención o durante la intervención quirúrgica, dado el riesgo de hemorragia. La formulación parenteral de DOLAC® está contraindicada para administración epidural o intratecal debido a que contiene alcohol. No administrar en niños en el postoperatorio de amigdalectomía.
Dósis y Modo de Empleo
Duración del tratamiento: En los adultos, el tratamiento con inyecciones en bolos I.V. o I.M. y sublingual de DOLAC® no debe superar los 4 días, pues los efectos secundarios aumentan con su uso prolongado. En los niños, el tratamiento con inyecciones en bolo I.V. o I.M. de DOLAC® no debe superar en total los 2 días. En cuanto a los tabletas de DOLAC®, se recomienda su uso en los adultos sólo como tratamiento a corto plazo (hasta 7 días). Cuando se administra en inyección en bolo I.V., ésta debe durar como mínimo 15 segundos. La inyección I.M. debe aplicarse de forma lenta y profunda. La tableta sublingual se debe de depositar en el lecho sublingual para su desintegración. Dado que pueden producirse reacciones alérgicas (desde broncoespasmo hasta choque anafiláctico), es necesario tener a mano las necesarias medidas terapéuticas cuando se administre la primera dosis de DOLAC® parenteral (véase Contraindicaciones y Precauciones generales). No se recomienda administrar DOLAC® por vía parenteral a niños menores de 3 años, pues apenas se dispone de experiencia en este grupo de edad. Adultos: Pacientes menores de 65 años: La dosis diaria máxima no debe superar los 120 mg. Tabletas sublinguales de 30 mg: Aplicar una tableta cada 4 a 6 horas sin pasar de 120 mg al día Administración I.M.: La dosis recomendada es de 30 mg cada 4-6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 120 mg. Administración I.V.: Inyección rápida: 30 mg cada 6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 120 mg. Infusión continua: Dosis inicial de 30 mg, seguida de una infusión 5 mg/h durante 24 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 120 mg y de 4 días de duración. Pacientes mayores de 65 años o con insuficiencia renal: La dosis diaria máxima no debe superar los 60 mg. La tableta sublingual no aplica para este tipo de personas, ya que no se puede partir a la mitad. Administración I.M.: La dosis recomendada es de 15 mg cada 4-6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 60 mg. Administración I.V.: Inyección rápida: 15 mg cada 6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 60 mg. La infusión continua no se recomienda, pues apenas se dispone de experiencia en estos grupos de pacientes. Niños mayores de 3 años: Dosis inicial de 1.0 mg/kg por vía I.M. o 0.5-1.0 mg/kg por vía I.V., seguida de 0.5 mg/kg cada 6 horas por vía I.V. DOLAC® Tabletas y DOLAC® Tabletas sublinguales: No se recomienda el uso de esta formulación en los niños, debido a que apenas hay experiencia con DOLAC® en este grupo de edad. Posología: La dosis oral recomendada es de 10 mg cada 4-6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 40 mg. DOLAC® Inyectable es compatible con solución salina, dextrosa al 5%, solución de Ringer y solución de Ringer lactato o soluciones Plasmalyte. Es compatible también con: Aminofilina, clorhidrato de lidocaína, sulfato de morfina, clorhidrato de meperidina, clorhidrato de dopamina e insulina humana regular, cuando se mezclan en soluciones para administración I.V. contenidas en frascos o bolsas comunes. Transferencia de DOLAC® Inyectable y/o sublingual a DOLAC® oral: En los pacientes que han recibido ketorolaco parenteral y que son transferidos a las tabletas orales, la dosis diaria combinada de ketorolaco no deberá exceder de 120 mg al día en pacientes menores de 65 años y de 60 mg en pacientes mayores de 65 años, con daño renal o con peso inferior a 50 kg. La dosis oral total no deberá exceder de 40 mg al día. Los analgésicos opiáceos (por ejemplo, morfina, meperidina) pueden ser usados concomitantemente si se desea un mayor alivio del dolor o bien los efectos ansiolíticos y/o sedantes de los opiáceos. DOLAC® es un analgésico con acción periférica que no interfiere con la unión de los opiáceos y no exacerba la sedación o depresión respiratoria relacionada con el uso de los mismos.