Pentrexyl Suspensión 120ml (125mg/5ml)

PENTREXYL* SOLUCIÓN INYECTABLE: Cada frasco ámpula con POLVO contiene: Ampicilina sódica equivalente a 125, 250, 500 mg ó 1 ó 2 g de ampicilina Excipiente, c.b.p. Cada ampolleta contiene: Agua inyectable, 2 ó 3 ml. PENTREXYL* SUSPENSIÓN: Hecha la mezcla, cada 100 ml contienen: Ampicilina trihidratada
equivalente a 2.5, 5 ó 10 g de ampicilina Vehículo, c.b.p. 100 ml.

PENTREXYL* está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones debidas a cepas susceptibles de bacterias gramnegativas y grampositivas: â Infecciones del tracto respiratorio. â Meningitis bacteriana (la adición de un aminoglucósido puede incrementar la efectividad de ampicilina contra bacterias gramnegativas en particular). â Septicemia y endocarditis (la adición de un aminoglucósido puede incrementar la efectividad de ampicilina cuando se trate de una endocarditis por enterococo). â Infecciones del tracto urinario. â Infecciones gastrointestinales. Deben realizarse estudios bacteriológicos para determinar el agente etiológico y su sensibilidad a la ampicilina. El tratamiento puede instituirse antes de obtener los resultados de las pruebas de sensibilidad. Se recomienda reservar la forma parenteral de este medicamento para las infecciones moderadamente graves y graves, para pacientes quienes no pueden ingerir formas orales. En presencia de choque, la absorción a partir de los sitios intramusculares está reducida, por lo tanto, se recomienda la vía intravenosa en pacientes graves. Tan pronto como se considere apropiado se puede cambiar a PENTREXYL* oral.

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Son una contraindicación los antecedentes de una reacción de hiperserisibilidad previa a la penicilina o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Infecciones del tracto respiratorio y tejidos blandos: Oral: Pacientes que pesen 20 kg o más: 250 mg cada 6 horas. Pacientes que pesen menos de 20 kg: 50 mg/kg/día en dosis iguales divididas a intervalos de 6 a 8 horas. Instrucciones para la vía de administración parenteral: Administrar el producto por vía intravenosa o intramuscular en el lapso de una hora después de preparada la solución, en virtud de que después de este periodo, la potencia del producto puede disminuir significativamente. Parenteral: Pacientes que pesen menos de 40 kg: 25 a 50 mg/kg/día en dosis iguales divididas a intervalos de 6 a 8 horas. Pacientes que pesen más de 40 kg: 250 a 500 mg cada 6 horas. Infecciones del tracto gastrointestinal y genitourinario: Oral: Pacientes que pesen 20 kg o más: 500 mg cada 6 horas. Pacientes que pesen menos de 20 kg: 100 mg/kg/día en dosis iguales divididas a intervalos de 6 a 8 horas. Parenteral: (Incluye infecciones genitourinarias causadas por N. gonorrhoeae en mujeres). Pacientes que pesen 40 kg o más: 500 mg cada 6 horas. Pacientes que pesen menos de 40 kg: 50 mg/kg/día en dosis iguales divididas a intervalos de 6 a 8 horas. En el tratamiento de infecciones crónicas del tracto urinario e intestinal es necesario realizar controles bacteriológicos y clínicos frecuentemente. No deben emplearse dosis menores a las recomendadas. Pueden emplearse dosis mayores, en infecciones resistentes o severas. En las infecciones resistentes, puede ser necesario el tratamiento durante varias semanas. Ocasionalmente, también puede ser necesario realizar controles clínicos y/o bacteriológicos durante varios meses, después de haber terminado el tratamiento. Uretritis en hombres y mujeres debida a N. gonorrhoeae: Oral: 3.5 g con 1.0 g de probenecid administrados simultáneamente. Uretritis en hombres debida a N. gonorrhoeae: Parenteral: Adultos: 2 dosis de 500 mg cada una a intervalos de 8-12 horas. El tratamiento puede repetirse si fuera necesario o extenderse si se requiere. En el tratamiento de las complicaciones de las uretritis gonocócicas, como la prostatitis y la epididimitis, se recomienda un tratamiento prolongado e intenso. Deben hacerse análisis en los casos de gonorrea con una lesión primaria sospechosa de sífilis antes de instituir el tratamiento. En todos los demás casos en los que se sospeche de una sífilis concomitante, deben hacerse pruebas serológicas cada mes por un mínimo de 4 meses. Las dosis parenterales para las infecciones precedentes puede darse, ya sea por vía I.M. o I.V. Cuando se considere apropiado puede cambiarse a la forma oral de PENTREXYL* ampicilina. Meningitis bacteriana: Sólo por vía parenteral: Adultos y niños: 150 a 200 mg/kg/día. Iniciar con la administración I.V. cuando menos por 3 días y continuar por vía I.M. cada 3 ó 4 horas. Septicemia: Solo por vía parenteral: Adultos y niños 150-200 mg/kg/día, dividido en dosis iguales cada 3 ó 4 horas. Iniciar con administración intravenosa por lo menos 3 días y continuar con vía intravenosa o intramuscular. Ajuste de dosis para pacientes con alteración en el funcionamiento renal. Se recomienda un ajuste en el intervalo de la dosis para la ampicilina cuando se usa por vía parenteral en aquellos pacientes que presenten una depuración de creatinina ? 50 ml/min. Los pacientes con depuración de creatinina 10-50 ml/min deberán recibir, en infecciones cuya terapia en condiciones normales es a intervalos de 6 horas por ampolleta, una ampolleta cada 6-12 horas. En aquéllos con depuración de creatinina < 10 ml/min el intervalo deberá ser de 12-24 horas por ampolleta. En el caso de infecciones más severas como la meningitis bacteriana o la septicemia, pueden ser necesarias dosis más frecuentes. El tratamiento de todas las infecciones debe continuarse por un mínimo de 48 a 72 horas después de que el paciente se muestre asintomático o haya evidencia de que se ha erradicado la infección. Se recomienda un mínimo de 10 días para el tratamiento de las infecciones por estreptococo betahemolítico con el fin de evitar la recurrencia de la fiebre reumática aguda y de una glomerulonefritis aguda. El siguiente esquema de dosificación puede ser útil como guía para el tratamiento con gotas pediátricas: Gotas pediátricas-esquema de dosificación Peso (kg) Infecciones respiratorias Infecciones gastrointestinales y genitourinarias Hasta 4 50 mg c/6 h (½ gotero c/6 h) 100 mg c/6 h (1 gotero c/6 h) 4.1 a 6 75 mg c/6 h (¾ gotero c/6 h) 150 mg c/6 h (1½ gotero c/6 h) 6.1 a 8 100 mg c/6 h (1 gotero c/6 h) 200 mg c/6 h (2 goteros c/6 h) 8.1 a 12 150 mg c/6 h (1½ gotero c/6 h) 300 mg c/6 h (3 goteros c/6 h) Nota: Para facilitar la administración, el gotero está calibrado a 50 mg (½ gotero) a 75 mg (¾ de gotero) y a 100 mg (1 gotero). Los niños mayores de 10 kg suelen ser dosificados con PENTREXYL* Suspensión oral. Preparación de la suspensión oral y gotas pediátricas: Se deben preparar estas formas al momento de administrarlas; para facilitar la preparación agregue agua al frasco en dos porciones y mezcle bien después de cada adición. Agregue la cantidad total de agua como se indica en la etiqueta. La formulación reconstituida es estable por 14 días en refrigeración. Parenteral: Las inyecciones I.V. o I.M. deben administrarse antes de una hora después de su preparación, ya que su potencia puede disminuir significativamente después de este periodo. Para uso intramuscular: Disolver el contenido de un frasco ámpula con la cantidad de agua estéril para inyección indicada en la tabla. PENTREXYL*-volúmenes de reconstitución Presentación Cantidad recomendada de diluente Volumen Concentración (en mg/ml) 125 mg 1.2 ml 1 ml 125 mg 250 mg 1.0 ml 1 ml 250 mg 500 mg 1.8 ml 2 ml 250 mg 1 g 3.5 ml 4 ml 250 mg PENTREXYL* en 1 g es recomendado para uso intravenoso, sin embargo, puede utilizarse por vía intramuscular cuando las presentaciones de 250 ó 500 mg no están disponibles. En tal caso se recomienda disolver el contenido en agua estéril inyectable en 3.5 ó 6.8 ml. PENTREXYL* de 125 mg es principalmente para uso pediátrico. También se puede utilizar cuando se requieren pequeñas dosis parenterales del antibiótico. Para uso intravenoso directo: Agregue 5 ml de agua estéril a los frascos de 125, 250 y 500 mg y adminístrelos lentamente durante un periodo de 3 a 5 minutos. PENTREXYL* de 1.0 g también puede administrarse por vía I.V. directa. Disuélvalo en 7.4 ml de agua estéril y adminístrelos lentamente cuando menos en un periodo de 15 minutos. Cada gramo de ampicilina contiene 2.9 mEq de sodio. Advertencias: Su administración más rápida puede producir ataques convulsivos. Para administración por goteo I.V.: Reconstituyase, como ya se indicó antes de diluirlo con la solución intravenosa. Los estudios de estabilidad de ampicilina sódica a varias concentraciones en diversas soluciones intravenosas indican que el medicamento perderá menos de 10% de actividad a temperatura ambiente durante los periodos señalados en la tabla siguiente: Estabilidad del PENTREXYL* I.V. Temperatura ambiente (25°C) Diluente Concentraciones Periodos de estabilidad Agua estéril para inyección Hasta 30 mg/ml 8 horas Isotónica de cloruro de sodio Hasta 30 mg/ml 8 horas Solución de lactato sódico M/6 Hasta 30 mg/ml 8 horas Dextrosa en agua 5% 10 a 20 mg/ml 2 horas Dextrosa en agua 5% Hasta 2 mg/ml 4 horas Dextrosa 5% en NaCI 0.45% Hasta 2 mg/ml 4 horas Azúcar invertido 10% en agua Hasta 2 mg/ml 4 horas Solución de Ringer lactato Hasta 30 mg/ml 8 horas Refrigerado (4°C) Diluente Concentraciones Periodos de estabilidad Agua estéril para inyección 30 mg/ml 48 horas Agua estéril para inyección Hasta 20 mg/ml 72 horas Estabilidad del PENTREXYL* I.V. Refrigerado (4°C) Diluente Concentraciones Periodos de estabilidad Isotónica de cloruro de sodio 30 mg/ml 48 horas Isotónica de cloruro de sodio Hasta 20 mg/ml 72 horas Solución de Ringer lactato Hasta 30 mg/ml 24 horas Lactato sódico M/6 Hasta 30 mg/ml 8 horas Dextrosa en agua 5% Hasta 20 mg/ml 4 horas Dextrosa 5% en NaCI 0.45% Hasta 10 mg/ml 4 horas Azúcar invertido 10% en agua Hasta 20 mg/ml 3 horas Sólo las soluciones antes mencionadas se utilizarán para la infusión intravenosa de PENTREXYL*. Las concentraciones deben caer dentro del rango especificado. La concentración del medicamento y la tasa y volumen de la infusión deben ajustarse a la dosis total de ampicilina administrada antes que el medicamento pierda su estabilidad en la solución utilizada.