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Binotal Suspensión 90ml (500mg)

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Sustancia Activa

Ampicilina

Formulación

Cada frasco de SUSPENSIÓN de 90 ml contiene: Ampicilina trihidratada equivalente a: 2.25 g 4.5 g 9 g de ampicilina Excipiente, c.b.p. 57 g 57 g 57 g Cada 5 ml proporcionan 125 mg 250 mg 500 mg

Indicaciones Terapéuticas

Infecciones bacterianas de las más variables localizaciones, severidad y curso por agentes sensibles a ampicilina, tanto infecciones agudas como también crónicas recidivantes de diferente grado de severidad, por ejemplo. â ¢ Sepsis, endocarditis y meningitis, principalmente en Haemophilus influenzae, enterococos y listerias sensibles a ampicilina, en caso necesario en combinación con otro antibiótico adecuado. â ¢ Infecciones de las vías respiratorias. â ¢ Bordetella pertussis (tratamiento temprano y profilaxis) en la edad infantil. â ¢ Infecciones de las vías urinarias. â ¢ Infecciones en ginecología y obstetricia. â ¢ Infecciones de las vías biliares. â ¢ Infecciones intestinales bacterianas por Salmonella spp, Shigella spp y E. coli. â ¢ Tratamiento por portadores constantes de Salmonella-typhi. Las infecciones graves, por ejemplo, sepsis, endocarditis, meningitis, infecciones ginecoobstétricas y portadores de Salmonella pueden requerir inicialmente administración parenteral. Posteriormente, se continua con terapia oral. En odontología: Profilaxis y tratamiento de infecciones de la cavidad oral. BINOTAL® puede administrarse durante el embarazo.

Efectos Secundarios

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Contraindicaciones

BINOTAL® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida o sospechada a las penicilinas y/o a los componentes de la fórmula. No debe administrarse en pacientes sensibles a las cefalosporinas debido al riesgo de hipersensibilidad cruzada. En pacientes con mononucleosis infecciosa y otras enfermedades virales, así como en la leucemia también está contraindicado.

Dósis y Modo de Empleo

Adultos y niños mayores de 14 años: 500 mg a 1 g cada 6 horas, administrados en cualquiera de sus formas farmacéuticas, cápsulas, comprimidos o suspensión. Para gérmenes de menor sensibilidad, la dosis puede aumentarse a 2 g cada 6 horas dependiendo del proceso y previa evaluación de la relación beneficio-riesgo. Se recomienda una reducción de la dosis en pacientes con disfunción renal con índice de filtración glomerular de 30 ml/min o menos. La dosis diaria de 500 mg cada 8 horas no debe excederse en insuficiencia renal terminal. Se deberá considerar que durante el embarazo los niveles plasmáticos son hasta 50% menores, especialmente después de la administración oral. En casos individuales esto podría significar que se requiere el doble de la dosis habitual. Niños: 100-150 mg/kg/día cada 6 horas. En niños de hasta 14 años de edad la dosis ponderal recomendada es de 100 a 200 mg/kg de peso por día, dividido en 4 tomas (administradas cada 6 horas). Peso Suspensión 125 mg Suspensión 250 mg Suspensión 500 mg Cápsulas 250 mg Cápsulas 500 mg Comprimidos 1.0 g 5-7 kg 1-2 cuchs. c/6 h. 8-11 kg 1 cuch. c/6 h. 12-15 kg 1-2 cuchs. c/6 h. 1 cuch. c/6 h. 16-20 kg 2 cáps. c/6 h. 1 cáp. c/6 h. 21-40 kg 1-2 cáps. c/6 h. 1 comp. c/6 h. De manera optima BINOTAL® oral debe ingerirse con el estómago vacío, es decir, ½ a 1 hora antes o 2 a 3 horas después de los alimentos. BINOTAL® debe administrarse por un lapso no menor a 7 días, en infecciones por estreptococos debe administrarse por 10 días y en infecciones por Salmonella, por 14 días. Administración parenteral (BINOTAL® Inyectable): Adultos: Sepsis, endocarditis y meningitis: 2 a 4 g cada 6 horas. Infecciones de las vías respiratorias: 500 mg a 1 g cada 6 horas. Infecciones de las vías urinarias: 500 mg a 2 g cada 6 horas. Infecciones obstétricas y ginecológicas: 1 a 5 g cada 6 horas. Infecciones de la vía biliar: 1 a 2 g cada 6 horas. Infecciones gastrointestinales: 1 a 2 g cada 6 horas. Portadores de Salmonella: 2 a 4 g cada 6 horas. Las dosis diarias pueden aumentarse en caso necesario dependiendo del cuadro clínico y de la severidad de la enfermedad. La dosis promedio es 500 mg a 2 g cada 6 horas y para patógenos con menor sensibilidad e infecciones severas hasta 5 o más g cada 6 horas. La dosis promedio es, de este modo, 500 mg a 2 g cada 8 horas y para patógenos menos sensibles e infecciones severas de hasta 5 o más g cada 8 horas. Niños: 100 a 150 mg/kg/día divididos en 4 aplicaciones: â ¢ 3 a 6 meses (5 a 7 kg de peso): 250 mg cada 6 horas. â ¢ 6 a 12 meses (7 a 10 kg de peso): 250 mg cada 6 horas. â ¢ 1 a 3 años (10 a 14 kg de peso): 500 mg cada 6 horas. â ¢ 3 a 6 años (14 a 20 kg de peso): 500 mg cada 6 horas. Las dosis diarias pueden aumentarse a 200 a 400 mg/kg/día en caso necesario, especialmente si el tipo y la severidad de la infección así lo requiere, como en el caso de la meningitis. Prematuros y neonatos: La dosis recomendada en los primeros días de vida es de 50 mg/kg/dosis. Edad gestacional Edad posnatal (días) Intervalo en horas < 29 0-28 > 28 12 8 30-36 0-14 > 14 12 8 37-44 0-7 > 7 12 8 > 45 Todas 6 En infecciones severas, se aplican los mismos límites superiores de los niños. Dosis para pacientes con alteración de la función renal: En pacientes con depuración de creatinina de 20 a 30 ml/min, la dosis estándar debe reducirse a 2/3; con una depuración < 20 ml/min, debe reducirse a la ½. Como regla general, una dosis de 1 g de BINOTAL® cada 8 horas no debe excederse en insuficiencia renal terminal. Dosis durante el embarazo: Se debe considerar que durante el embarazo los niveles plasmáticos son de hasta 50% menores, especialmente después de la administración oral. En casos individuales, esto podría significar que no deberá excederse la dosis habitual; recomendada y así en particular no debe excederse con la administración parenteral (que corresponde a la máxima dosis estándar en insuficiencia renal). BINOTAL® debe administrarse por un lapso no menor a 7 días, en infecciones por estreptococos debe administrarse por 10 días y en infecciones por Salmonella, por 14 días. Modo de administración: BINOTAL® se administra habitualmente en forma I.V. El polvo se disuelve en la cantidad especificada de agua inyectable para 500 mg y 5 ml para 1 g. BINOTAL® Solución es incompatible con derivados de tetraciclinas y aminoglucósidos. Los signos visuales de incompatibilidad son sedimentación, turbidez y decoloración.