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Lipitor 20 Tabletas 10mg

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Sustancia Activa

Atorvastatina

Formulación

Cada TABLETA contiene: Atorvastatina cálcica trihidratada
equivalente a 10, 20, 40 y 80 mg
de atorvastatina Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Indicaciones Terapéuticas

Atorvastatina está indicada como auxiliar en la dieta para el tratamiento de pacientes con triglicéridos, apolipoproteína B, colesterol-LDL y colesterol total elevados y para incrementar el colesterol HDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria (hipercolesterolemia familiar y no familiar heterocigótica), hiperlipidemia combinada (mixta) (Fredrickson tipos IIa y IIb), aumento de niveles de triglicéridos séricos (Fredrickson tipo IV), y para pacientes con disbetalipoproteinemia (Fredrickson tipo III) que no responden adecuadamente a la dieta. Atorvastatina también está indicada para la reducción de colesterol total y colesterol-LDL en pacientes con hipercolesterolemia. Prevención de complicaciones cardiovasculares: En pacientes sin enfermedad cardiovascular clínicamente evidente, y con o sin dislipidemia, pero con factores de riesgo múltiple para enfermedad cardiaca coronaria como tabaquismo, hipertensión, diabetes, HDL-C bajo, o un historial familiar de enfermedad cardiaca coronaria en etapa temprana, atorvastatina está indicada para: â ¢ Reducir el riesgo de enfermedad cardiaca coronaria fatal e infarto al miocardio no fatal. â ¢ Reducir el riesgo de evento vascular cerebral. â ¢ Reducir el riesgo de procedimientos de revascularización y angina de pecho. En pacientes con enfermedad cardiaca coronaria evidente, atorvastatina está indicada para: â ¢ Reducir el riesgo de infarto al miocardio no fatal. â ¢ Reducir el riesgo de evento vascular cerebral fatal y no fatal. â ¢ Reducir el riesgo de procedimientos de revascularización. â ¢ Reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca. â ¢ Reducir el riesgo de angina. Pacientes pediátricos (10-17 años): Atorvastatina está indicada como auxiliar de la dieta para reducir los niveles de apo B, LDL-C, y C total en niñas luego de la menarquia, con hipercolesterolemia familiar heterocigótica si después de un adecuado manejo con terapia dietética se presentan los siguientes hallazgos: a) LDL-C permanece = 190 mg/dl o b) LDL-C permanece = 160 mg/dl y: â ¢ Existe un historial familiar positivo de enfermedad cardiovascular prematura o â ¢ Dos o más factores de riesgo CVD están presentes en el paciente pediátrico.

Efectos Secundarios

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Contraindicaciones

Atorvastatina está contraindicada en pacientes que tienen: Hipersensibilidad a cualquier componente de este medicamento. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables de transaminasas séricas que excedan tres veces el límite superior de lo normal. O mujeres embarazadas, lactando, o con potencial reproductivo que no estén tomando medidas anticonceptivas adecuadas. Atorvastatina debe administrarse a mujeres en edad reproductiva sólo cuando sea altamente improbable que dichas pacientes conciban y han sido informadas de las amenazas potenciales para el feto.

Dósis y Modo de Empleo

General: Antes de instituir terapia con atorvastatina, debe hacerse un intento para controlar la hipercolesterolemia con dieta apropiada, ejercicio y reducción de peso en pacientes obesos, y para tratar problemas médicos subyacentes. El paciente debe continuar con una dieta estándar para bajar el colesterol durante el tratamiento con atorvastatina. El rango de dosificación es de 10 a 80 mg una vez al día. Las dosis pueden administrarse en cualquier hora del día, con o sin alimentos. La dosis inicial y de mantenimiento debe individualizarse de acuerdo con los niveles de LDL-C basales, la meta de la terapia, y la respuesta del paciente. Después del inicio y/o al momento de la titulación de atorvastatina, los niveles de lípidos deben analizarse dentro de 2 a 4 semanas, así como el ajuste de dosificación de manera acorde. Hipercolesterolemia primaria e hiperlipidemia combinada (mixta): La mayoría de los pacientes están controlados con 10 mg de atorvastatina una vez al día. Es evidente una respuesta terapéutica dentro de dos semanas, y la respuesta máxima se alcanza usualmente dentro de cuatro semanas. La respuesta se mantiene durante la terapia crónica. Dislipidemias graves en niños: La experiencia en pediatría se limita a un número reducido de pacientes (edades de 4-17 años) con dislipidemias graves, como hipercolesterolemia familiar. La dosis de comienzo recomendada en esta población es 10 mg de atorvastatina al día. La dosis se puede aumentar hasta 80 mg al día, de acuerdo con la respuesta y la tolerabilidad. Las dosis se deben individualizar de acuerdo con la meta recomendada de la terapia (véase Interacciones medicamentosas y de otro género y Farmacocinética y farmacodinamia en humanos). Los ajustes se deben hacer a intervalos de 4 semanas o más. Hipercolesterolemia familiar homocigótica: En un estudio de uso compasivo de pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, la mayoría de los pacientes respondió a 80 mg de atorvastatina con una reducción mayor a 15% en LDL-C (18-45%). Hipercolesterolemia familiar heterocigótica en pacientes pediátricos (10-17 años): La dosis inicial recomendada de atorvastatina es 10 mg/día; la dosis máxima recomendada es 20 mg/día (las dosis mayores a 20 mg no han sido estudiadas en esta población de pacientes). Las dosis deben individualizarse de acuerdo a la meta recomendada de la terapia. Los ajustes deben realizarse a intervalos de 4 semanas o más. Uso en pacientes con insuficiencia hepática: (Véase Contraindicaciones y Precauciones generales). Uso en pacientes con insuficiencia renal: La enfermedad renal no tiene influencia sobre las concentraciones plasmáticas o sobre la reducción de LDL-C con atorvastatina. Por lo tanto, no se requiere de ajuste de dosis. (Véase Contraindicaciones y Precauciones generales). Uso en pacientes de edad avanzada: No se observaron diferencias en seguridad, eficacia o logro de la meta del tratamiento de lípidos entre pacientes de edad avanzada y la población general (véase Farmacocinética y farmacodinamia en humanos-Poblaciones especiales). Uso en combinación con otros compuestos medicinales: En casos en los que es necesaria la coadministración de atorvastatina con ciclosporina, la dosis de atorvastatina no debe exceder 10 mg (véase Precauciones generales: Efectos musculoesqueléticos e Interacciones medicamentosas y de otro género: Inhibidores transportadores).