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Nexium 28 Granulado Para Suspensión Oral 10mg

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$ 707

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Sustancia Activa

Esomeprazol

Formulación

Cada SOBRE contiene: Esomeprazol magnésico trihidratado equivalente a 2.5, 5 y 10 mg de esomeprazol Excipiente, c.b.p. un sobre.

Indicaciones Terapéuticas

NEXIUM® está indicado en: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): â ¢ Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo. â ¢ Prevenir recaídas en el tratamiento a largo plazo de esofagitis cicatrizada. â ¢ Tratamiento sintomático de ERGE. Pacientes que requieren terapia con AINEs: â ¢ Tratamiento de síntomas gastrointestinales superiores asociados a la terapia con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). â ¢ Curación de úlceras gástricas asociadas a la terapia con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluidos AINEs selectivos para COX-2. â ¢ Prevención en pacientes con riesgo elevado de úlceras gástricas y duodenales asociadas a la terapia con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluidos AINEs selectivos para COX-2. Erradicación de Helicobacter pylori en combinación con antibióticos apropiados: â ¢ Cicatrización de úlcera duodenal asociada a H. pylori. â ¢ Prevenir recaídas en pacientes con úlceras pépticas asociadas a H. Pylori.

Efectos Secundarios

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Contraindicaciones

Hipersensibilidad a esomeprazol, benzomidazoles sustituidos, o cualquier otro componente de la fórmula.

Dósis y Modo de Empleo

Según sea el caso, vacíe el contenido de un sobre de 2.5 mg o de 5.0 mg en un vaso conteniendo 5 ml de agua no carbonatada. Para el caso de las concentraciones de 10, 20 y 40 mg, el contenido del sobre se vacía en un vaso con 15 ml de agua no carbonatada. Agite el contenido hasta formar una suspensión viscosa. Ingiera la suspensión inmediatamente o dentro de los siguientes 30 minutos después de la reconstitución. Si queda algún residuo en el vaso, adicione más agua, agite y bébalo inmediatamente. Para los pacientes que requieran la administración a través de sondas gástricas o nasogástricas, el contenido del sobre puede ser adicionado a una jeringa que contenga 5 ml de agua (para los sobres de 2.5 ó 5.0 mg) o 15 ml de agua (para los sobres de 10, 20 y 40 mg). Inmediatamente después agite la jeringa y deje reposar por unos minutos hasta que se forme una suspensión viscosa. Agite la jeringa e inyecte a través de la sonda gástrica o nasogástrica hacia el estómago, dentro de los 30 minutos posteriores a la reconstitución. Rellene la jeringa con 5 ml de agua para las dosis de 2.5 y 5 mg, o con 15 ml para las dosis de 10, 20 ó 40 mg para remover y expulsar cualquier remanente en la sonda y hacerlo pasar hacia el estómago. Adultos: Indicación Dosis Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) â ¢ Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo 40 mg diarios, por cuatro a ocho semanas. â ¢ Prevención de recaídas en el tratamiento a largo plazo de esofagitis cicatrizada 20 mg diarios. â ¢ Tratamiento sintomático de ERGE 20 mg diarios en pacientes sin esofagitis. 20 mg diarios por tiempo indefinido o 20 mg diarios para control de síntomas cuando el paciente lo requiera bajo supervisión médica. Pacientes que requieren continuar con la terapia con AINEs â ¢ Tratamiento de síntomas gastrointestinales supe riores asociados a la terapia con AINEs 20 mg diarios en pacientes con síntomas gastrointestinales superiores, asociados a la terapia con AINEs. Si el control de los síntomas no se alcanza después de 4 semanas, se debe profundizar en el diagnóstico. â ¢ Curación de úlceras gás tricas asociadas a la terapia con AINEs 20 ó 40 mg diarios por cuatro a ocho semanas. â ¢ Prevención en pacientes con riesgo elevado de úlceras gástricas y duode nales asociadas a la terapia con AINEs 20 ó 40 mg diarios. Erradicación de Helicobacter pylori: En combinación con los antibióticos apropiados. â ¢ Cicatrización de úlceras duodenales 20 mg + amoxicilina 1,000 mg + claritromicina 500 mg dos veces al día por 7 días. â ¢ Prevención de recaídas en úlceras pépticas asociadas a H. pylori Niños de 12-18 años: Indicación Dosis Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) â ¢ Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo. 40 mg diarios, por cuatro a ocho semanas. â ¢ Prevención de recaídas en el tratamiento a largo plazo de esofagitis cicatrizada. 20 mg diarios. â ¢ Tratamiento a largo plazo de ERGE 20 mg diarios por tiempo indefinido o 20 mg diarios para control de síntomas cuando el paciente lo requiera bajo supervisión médica. Niños de 12 meses-11 años: Indicación Dosis Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) â ¢ Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo Peso < 20 kg: 10 mg diarios por 8 semanas. Peso > 20 kg: 10 ó 20 mg diarios por 8 semanas. â ¢ Tratamiento de los síntomas de ERGE 10 mg diarios hasta por 8 semanas. Dosis arriba de 1 mg/kg/día no se han estudiado. â ¢ Prevención de recaídas en el tratamiento a largo plazo de esofagitis cicatrizada 10 mg diarios. Niños de 0-1 año: Indicación Dosis Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) 0-1 mes â ¢ Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo Peso ? 5 kg: 2.5 mg diarios hasta por 4 semanas. â ¢ Tratamiento de los síntomas de ERGE Dosis arriba de 0.5 mg/kg/día no se han estudiado. 1-11 meses Peso 3-5 kg: 2.5 mg diarios hasta por 6 semanas. Peso > 5-7.5 kg: 5 mg diarios hasta por 6 semanas. Peso > 7.5-12 kg: 10 mg diarios hasta por 6 semanas. Dosis arriba de 1.33 mg/kg/día no se han estudiado. Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. Debido a la experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal severa, éstos deben ser tratados con precaución (véase Farmacocinética y farmacodinamia en humanos). Insuficiencia hepática: No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. En aquellos pacientes con insuficiencia hepática severa, no debe excederse una dosis máxima de 20 mg diarios de NEXIUM® (véase Farmacocinética y farmacodinamia en humanos). Ancianos: No se requiere ajuste de dosificación.