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Sustancia Activa
Celecoxib
Formulación
Cada CÁPSULA contiene: Celecoxib 100, 200 mg Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
Indicaciones Terapéuticas
Tratamiento sintomático de la osteoartritis y artritis reumatoide. Manejo del dolor agudo. Tratamiento de la dismenorrea primaria. Alivio de signos y síntomas de la espondilitis anquilosante.
Efectos Secundarios
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Contraindicaciones
Celecoxib está contraindicado en: â ¢ Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a celecoxib o a cualquiera de los componentes de la fórmula. â ¢ Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las sulfonamidas. â ¢ Pacientes que hayan padecido asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico o antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo a otros inhibidores específicos de la ciclooxigenasa 2 (COX-2). â ¢ Tratamiento del dolor perioperatorio en el ajuste del injerto de puente de arteria coronaria (CABG) (véase Precauciones generales).
Dósis y Modo de Empleo
Oral. Celecoxib cápsulas, a dosis de hasta 200 mg dos veces al día pueden tomarse con o sin alimentos. Como los riesgos cardiovasculares de celecoxib, pueden incrementarse con relación a la dosis y duración a la exposición, debe ser usada la duración más corta posible y la dosis más baja diariamente. Adultos: Tratamiento sintomático de la osteoartritis: La dosis recomendada de celecoxib es 200 mg administrada como dosis única o 100 mg dos veces al día. La seguridad ha sido demostrada para dosis de hasta 400 mg dos veces al día. Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide: La dosis recomendada de celecoxib es 100 ó 200 mg dos veces al día. La seguridad ha sido demostrada para dosis de hasta 400 mg dos veces al día. Tratamiento sintomático de la espondilitis anquilosante (EA): La dosis recomendada de celecoxib es 200 mg administrada como dosis única o 100 mg dos veces al día. Algunos pacientes quizá se beneficien con una dosis total diaria de 400 mg. Tratamiento del dolor agudo: La dosis recomendada es de 400 mg, inicialmente, enseguida por una dosis adicional de 200 mg, si se necesita el primer día. En los días subsiguientes, la dosis recomendada es de 200 mg dos veces al día, como sea necesario. Tratamiento de la dismenorrea primaria: La dosis recomendada es de 400 mg, inicialmente, enseguida por una dosis adicional de 200 mg, si se necesita el primer día. En los días subsiguientes, la dosis recomendada es de 200 mg dos veces al día, como sea necesario. Pacientes ancianos: Generalmente no es necesario ajustar la dosis. Sin embargo, en pacientes de edad avanzada con peso menor a 50 kg se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja recomendada. Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh clase A). En pacientes con artritis o dolor que tengan daño hepático moderado (Child-Pugh clase B) se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja. Los pacientes con insuficiencia hepática severa (Child-Pugh clase C) no han sido estudiados (véase Precauciones generales: Efectos hepáticos). Insuficiencia renal: No se requiere de ajuste de dosis en pacientes con daño renal leve o moderado. No hay experiencia clínica en pacientes con daño renal grave (véase Precauciones generales: Efectos renales). Coadministración con fluconazol: Celecoxib debe introducirse a la dosis más baja recomendada en pacientes que reciben fluconazol, un inhibidor de CYP2C9. Se aconseja precaución cuando se coadministra celecoxib con otros inhibidores de CYP2C9 (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). Sujetos con metabolismo deficiente de CYP2C9: Celecoxib debe administrarse con precaución a los pacientes con sospecha o certeza de metabolismo deficiente mediante CYP2C9 con base en antecedentes o experiencias previas con otros sustratos de CYP2C9. Considere iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis recomendada (véase Interacciones medicamentosas y de otro género y Farmacocinética y farmacodinamia en humanos: Metabolismo).
Información Adicional