Concerta 30 Tabletas De LiberaciónProlongada 27mg

Cada TABLETA de liberación prolongada contiene: Clorhidrato de metilfenidato 18 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta de liberación prolongada. Clorhidrato de metilfenidato 27 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta de liberación prolongada. Clorhidrato de metilfenidato 36 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta de liberación prolongada. Clorhidrato de metilfenidato 54 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta de liberación prolongada.

Trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). CONCERTA® está indicado para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). La eficacia de CONCERTA® en el tratamiento del TDAH se estableció en estudios controlados, en niños y adolescentes de 6 a 17 años y en adultos de 18 a 65 años que cumplieron con los criterios del DSM-IV para TDAH. CONCERTA® debe de ser utilizado como parte de un programa de tratamiento en el que medidas farmacológicas por sí solas han probado ser insuficientes. Un programa integral de tratamiento para el TDAH debe incluir además otras estrategias terapéuticas (psicológicas, educacionales y sociales) para pacientes con este padecimiento. El diagnóstico debe realizarse de acuerdo con los criterios del DSM-IV o a las guías en el ICD-10 y debe basarse en una historia clínica y evaluación completa del paciente. El tratamiento con CONCERTA® no está indicado en todos los pacientes con TDAH, y la decisión de su uso debe basarse en una evaluación detallada de los síntomas del paciente. Los estimulantes no deben usarse en pacientes que presentan síntomas secundarios a factores ambientales secundarios y/o en otros padecimientos psiquiátricos primarios, incluyendo la psicosis. La educación es esencial y la intervención psicosocial es útil. La etiología específica de este síndrome se desconoce y no existe una prueba única para su diagnóstico. El diagnóstico adecuado requiere recursos médicos, psicológicos, educacionales y sociales. El aprendizaje puede o no verse impactado.

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CONCERTA® está contraindicado en: Pacientes con marcada ansiedad, tensión y agitación, ya que el fármaco puede agravar estos síntomas. Pacientes con hipersensibilidad conocida al metilfenidato u otros componentes del producto. Pacientes con glaucoma. Pacientes con antecedentes o diagnóstico de síndrome de Tourette. Está contraindicado también durante el tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) y durante un periodo mínimo de 14 días tras la interrupción de un inhibidor de la monoaminooxidasa (pues pueden producirse crisis hipertensivas).

Oral. CONCERTA® se administra por V.O. una vez al día, por la mañana. Ya que se ha observado que los efectos están presentes 12 horas después de la administración, el producto debe tomarse por la mañana. La tableta de CONCERTA® debe deglutirse entera con ayuda de líquidos, y no debe masticarse, dividirse o triturarse. CONCERTA® puede administrarse con o sin alimentos. La dosis puede ajustarse en incrementos de 18 mg hasta un máximo de 54 mg/día en niños y 72 mg/día en adolescentes tomados una vez diaria por la mañana. En general, el ajuste de la dosis puede efectuarse aproximadamente a intervalos semanales. Pacientes que toman metilfenidato por primera vez: La dosis inicial recomendada de CONCERTA® para pacientes que no están tomando actualmente metilfe-nidato o para pacientes que toman estimulantes distintos del metilfenidato es de 18 mg una vez diaria en el caso de niños y adolescentes, y de 18 a 36 mg una vez al día en el caso de los adultos. Pacientes que utilizan actualmente metilfenidato: La dosis recomendada de CONCERTA® para pacientes que toman actualmente metilfenidato dos veces diarias (b.i.d.), o tres veces diarias (t.i.d.) a dosis de 10 a 60 mg/día es de 18 mg. Conversión de dosis recomendada de metilfenidato b.i.d./t.i.d. hacia CONCERTA®: Dosis previa de metilfenidato Dosis de inicio recomendada CONCERTA® 5 mg (b.i.d./t.i.d.) 18 mg/día 10 mg (b.i.d./t.i.d.) 36 mg/día 15 mg (b.i.d./t.i.d.) 54 mg/día 20 mg (b.i.d./t.i.d.) 72 mg/día La dosis debe individualizarse según las necesidades y respuestas del paciente. Las recomendaciones sobre dosificación se basan en los regímenes de dosificación actuales y el criterio clínico. Se debe incrementar en intervalos semanales comenzando por la dosis de 18 mg, y debe aplicarse el criterio clínico para elegir la dosis adecuada en pacientes que actualmente toman metilfenidato bajo otros regímenes. Dosis superiores a los 54 mg/día en niños, 72 mg en adolescentes y 108 mg en adultos no han sido estudiadas, por lo tanto, no se recomiendan. Mantenimiento/tratamiento prolongado: No ha sido sistemáticamente evaluado el uso prolongado de metilfenidato en estudios controlados. El médico que decida emplear CONCERTA® por periodos prolongados en pacientes con TDAH debe reevaluar periódicamente la utilidad del medicamento a largo plazo para el paciente individual, con periodos sin medicación, para evaluar el funcionamiento del paciente sin farmacoterapia. Reducción de dosis e interrupción: En caso de agravación paradójica de síntomas u otros eventos adversos, debe reducirse la dosis o, si es necesario, interrumpirse la administración del fármaco. Niños: CONCERTA® no debe ser utilizado en pacientes menores de 6 años. Ancianos: El uso de CONCERTA® en ancianos no ha sido evaluado en estudios controlados.