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Fecha de disponibilidad:
Sustancia Activa
Paroxetina
Formulación
Cada TABLETA contiene: Clorhidrato de paroxetina hemihidratada equivalente a de paroxetina 20 mg 30 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta 1 tableta
Indicaciones Terapéuticas
Adultos: Depresión: â ¢ Tratamiento de la depresión de diversos tipos, incluyendo la depresión reactiva y grave; y la depresión acompañada por ansiedad. Despues de una respuesta inicial satisfactoria, la continuación con la terapia de PAXIL® es eficaz para prevenir las recaídas de depresión. Trastornos de ansiedad: â ¢ Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo, así como de la prevención de sus recaídas. â ¢ Tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia, así como de la prevención de sus recaídas. â ¢ Tratamiento de fobia social o trastorno de ansiedad social. â ¢ Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada, así como la prevención de sus recaídas. â ¢ Tratamiento del trastorno de estrés postraumático. Niños y adolescentes (menores de 18 años): Todas las indicaciones: El uso de PAXIL® no se indica en niños o adolescentes menores de 18 años de edad (véase Precauciones generales). Los estudios clínicos controlados en niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor no demostraron eficacia y no apoyan el uso de PAXIL® en el tratamiento de la depresión en esta población (véase Precauciones generales). La seguridad y eficacia de PAXIL® no han sido estudiadas en niños menores de 7 años de edad.
Efectos Secundarios
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Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la paroxetina y sus excipientes. PAXIL® no debe ser usado en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (incluida linezolida, un antibiótico que es un inhibidor reversible no selectivo de la MAO y cloruro de metiltioninio [azul de metileno]) ni en un lapso de 2 semanas después de terminar el tratamiento con inhibidores de la MAO. Tampoco se deben introducir inhibidores de la MAO en un lapso de dos semanas después de terminar la terapia con PAXIL® (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). PAXIL® no debe ser usado en combinación con tioridazina porque, como con otros fármacos que inhiben la enzima hepática CYP450 2D6, la paroxetina puede elevar los niveles plasmáticos de la tioridazina (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). La administración de la tioridazina sola puede originar la prolongación del intervalo QTc con arritmia ventricular grave asociada, como taquiarritmia helicoidal (torsade de pointes) y muerte súbita. PAXIL® no debe emplearse en combinación con pimozida (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).
Dósis y Modo de Empleo
Oral. Adultos: Se recomienda que PAXIL® se administre una vez al día, por las mañanas y con alimentos. Las tabletas deberán ser tragadas y no masticadas. Como con cualquier antidepresivo, las dosis deben ser revisadas y ajustadas si es necesario después de dos o tres semanas de iniciado el tratamiento y posteriormente de acuerdo con el juicio clínico. Los pacientes deben ser tratados por un periodo suficiente para asegurar que estén libres de síntomas. Este periodo puede ser de varios meses para depresión y puede tomar aún más tiempo para el Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC) y el trastorno de pánico. Al igual que muchos medicamentos psicoactivos, la suspensión abrupta debe evitarse (véase Reacciones secundarias y adversas). Depresión: La dosis recomendada es de 20 mg al día. En algunos pacientes podría ser necesario aumentar la dosis. Esto debe hacerse gradualmente con incrementos de 10 mg hasta un máximo de 50 mg diarios, de acuerdo con la respuesta del paciente. Trastorno obsesivo compulsivo: La dosis recomendada es de 40 mg diarios. Los pacientes deberán comenzar con 20 mg/día y la dosis podrá aumentarse 10 mg semanalmente. Algunos pacientes se benefician con el incremento de la dosis hasta un máximo de 60 mg al día. Trastorno de pánico: La dosis recomendada es de 40 mg diarios. Los pacientes deberán comenzar con 10 mg diarios y la dosis se aumentará 10 mg semanalmente según la respuesta del paciente. Algunos pacientes podrían beneficiarse con una dosis máxima diaria de 50 mg. En general, existe la posibilidad de que los síntomas de pánico empeoren al comienzo del tratamiento, por lo que se recomienda una dosis inicial baja. Trastorno de ansiedad social/fobia social: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. En los pacientes que no respondan a 20 mg se podrá aumentar la dosis con incrementos de 10 mg como sea requerido, hasta un máximo de 50 mg por día. Los cambios de dosis deberán realizarse a intervalos de por lo menos 1 semana. Trastorno de ansiedad generalizada: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. En algunos pacientes que no respondan a 20 mg se podrá aumentar la dosis con incrementos de 10 mg según sea necesario, hasta un máximo de 50 mg por día, de acuerdo a la respuesta del paciente. Trastorno de estrés postraumático: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. En algunos pacientes que no respondan a 20 mg se podrá aumentar la dosis con incrementos de 10 mg según sea necesario, hasta un máximo de 50 mg por día, de acuerdo a la respuesta del paciente. Información general: Discontinuación de PAXIL®: Igual que con otros medicamentos psicoactivos, la discontinuación brusca generalmente debería evitarse (véase Precauciones generales y Reacciones secundarias y adversas). El régimen con una fase de discontinuación gradual utilizado en estudios clínicos recientes comprendió un decremento de la dosis de 10 mg/día a intervalos semanales. Cuando se alcanzó una dosis diaria de 20 mg/día, los pacientes continuaron con este régimen de dosificación por una semana antes de que se discontinuara el tratamiento. Si se presentan síntomas intolerables posteriores a una disminución en la dosis o al discontinuar el tratamiento, entonces se debe considerar volver a la dosis prescrita previamente. Por consiguiente, el médico puede seguir disminuyendo la dosis, pero de una manera más gradual. Otras poblaciones: Pacientes de edad avanzada: Los sujetos de edad avanzada presentan un aumento en la concentración plasmática de paroxetina. La dosificación debe comenzar como se establece la dosis inicial para el adulto y puede aumentarse con incrementos de 10 mg semanalmente hasta un máximo de 40 mg/día de acuerdo con la respuesta del paciente. Niños y adolescentes (menores de 18 años de edad): El uso de PAXIL® no se indica en niños o adolescentes menores de 18 años de edad (véase Indicaciones terapéuticas y Precauciones generales). Pacientes con nefropatía o hepatopatía: En pacientes con deterioro renal severo (depuración de creatinina < 30 ml/min) o en aquellos con deterioro hepático, se puede presentar aumento en las concentraciones plasmáticas de paroxetina. La dosis recomendada es de 20 mg diarios. Si se requiere, el incremento de dosis deberá ser restringido al límite inferior del margen de dosificación.
Información Adicional