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LamictalDispersable 28 Tabletas 100mg

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Sustancia Activa

Lamotrigina

Formulación

Cada TABLETA contiene: Lamotrigina 5, 25, 50 ó 100 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Indicaciones Terapéuticas

Epilepsia: Adultos (mayores de 12 años): Tratamiento de la epilepsia, como terapia adjunta o monoterapia, en crisis parciales y/o generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas y crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. Niños (2 a 12 años): Está indicado para uso como terapia adjunta en el tratamiento de la epilepsia, en crisis parciales y/o generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas y crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. No se recomienda la monoterapia inicial en pacientes pediátricos recién diagnosticados. Una vez que se ha alcanzado el control de las crisis con la terapia combinada, los fármacos antiepilépticos concomitantes pueden ser discontinuados y el paciente puede continuar con LAMICTAL® DISPERSABLE como monoterapia. Trastorno bipolar (adultos mayores de 18 años): Está indicado en la prevención de los trastornos del humor en pacientes con trastorno bipolar, principalmente previniendo los episodios depresivos.

Efectos Secundarios

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Contraindicaciones

En pacientes con hipersensibilidad conocida a lamotrigina o a cualquier otro ingrediente de la formulación.

Dósis y Modo de Empleo

Oral. Las tabletas dispersables/masticables de LAMICTAL® DISPERSABLE pueden ser masticadas, dispersadas en un volumen pequeño de agua (al menos lo suficiente para cubrir toda la tableta) o tragadas enteras con un poquito de agua. De no poder dividir la dosis calculada de LAMICTAL® DISPERSABLE, por ejemplo, para uso en niños (epilepsia solamente) o pacientes con daño hepático, en múltiples tabletas de menor potencia, la dosis a administrar debe ser igual a la potencia menor más próxima de tabletas enteras. Reinicio de terapia: Quienes prescriben deben evaluar la necesidad de escalar hasta la dosis de mantenimiento al reiniciar LAMICTAL® DISPERSABLE en pacientes que han discontinuado LAMICTAL® DISPERSABLE por cualquier razón, ya que el riesgo de exantema serio se asocia con dosis iniciales altas y exceder el escalamiento de dosis de LAMICTAL® DISPERSABLE recomendado (véase Advertencias y Precauciones generales). Cuanto mayor sea el intervalo desde la dosis anterior, mayor consideración se debe dar al escalamiento hasta la dosis de mantenimiento. Cuando el intervalo desde la discontinuación de LAMICTAL® DISPERSABLE exceda cinco semividas (véase Farmacocinética y farmacodinamia en humanos), generalmente LAMICTAL® DISPERSABLE deberá escalonarse hasta la dosis de mantenimiento de acuerdo con el programa adecuado. Se recomienda no reiniciar LAMICTAL® DISPERSABLE en pacientes que lo han discontinuado por causa de exantema asociado con el tratamiento previo con LAMICTAL® DISPERSABLE a menos que el beneficio potencial claramente supere los riesgos. Epilepsia: Cuando se retiran los fármacos antiepilépticos concomitantes para lograr la monoterapia con LAMICTAL o se agregan otros FAEs a los regímenes de tratamiento que contienen lamotrigina, se debe tener en cuenta el efecto que esto pueda tener sobre la farmacocinética de lamotrigina (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). Adultos (mayores de 12 años de edad) (véase tabla 2): Monoterapia en epilepsia: La dosis inicial de LAMICTAL® DISPERSABLE en monoterapia es 25 mg una vez al día por dos semanas, seguida por 50 mg una vez al día por dos semanas. Posteriormente, se debe aumentar la dosis en un máximo de 50 a 100 mg en lapsos de una a dos semanas hasta lograr la respuesta óptima. La dosis de mantenimiento usual para lograr la respuesta óptima es 100 a 200 mg/día administrados una vez al día o como dos dosis divididas. Algunos pacientes han requerido 500 mg/día de LAMICTAL® DISPERSABLE para lograr la respuesta deseada. Debido al riesgo de exantema, no deben excederse las dosis de inicio ni durante el escalamiento subsecuente (véase Precauciones generales). Terapia de adición en epilepsia: En pacientes que toman valproato con/sin otro FAE´s, la dosis inicial de LAMICTAL® DISPERSABLE es de 25 mg en días alternos durante dos semanas, seguida de 25 mg una vez al día por dos semanas. Posteriormente, la dosis debe aumentarse por un máximo de 25 a 50 mg en lapsos de una a dos semanas hasta lograr la respuesta óptima. La dosis usual de mantenimiento para lograr la respuesta óptima es 100 a 200 mg/día administrados una vez al día o en dosis divididas. En aquellos pacientes que toman FAE´s concomitantes u otros medicamentos (véase Interacciones medicamentosas y de otro género) que induzcan la glucuronidación de lamotrigina con/sin otros FAE´s (excepto valproato), la dosis inicial de LAMICTAL® DISPERSABLE es 50 mg una vez al día por dos semanas, seguida de 100 mg/día administrados en dos dosis divididas por dos semanas. Posteriormente, la dosis debe aumentar en un máximo de 100 mg en lapsos de una a dos semanas hasta lograr la respuesta óptima. La dosis usual de mantenimiento para lograr la respuesta óptima es 200 a 400 mg/día administrados en dos dosis divididas. Algunos pacientes han requerido 700 mg/día de lamotrigina para lograr la respuesta deseada. En aquellos pacientes que toman otros medicamentos que no inhiben ni inducen de manera significativa la glucuronidación de lamotrigina (véase Interacciones medicamentosas y de otro género), la dosis inicial de LAMICTAL® DISPERSABLE es 25 mg una vez al día por dos semanas, seguidos por 50 mg una vez al día por dos semanas. En adelante, se debe aumentar la dosis en un máximo de 50 a 100 mg en lapsos de una a dos semanas hasta lograr la respuesta óptima. La dosis usual de mantenimiento para lograr una respuesta óptima es 100 a 200 mg/día administrados una vez al día o como dos dosis divididas. Tabla 2. Régimen de tratamiento recomendado en epilepsia para adultos mayores de 12 años Régimen de tratamiento Semanas 1 + 2 Semanas 3 + 4 Dosis de mantenimiento Monoterapia 25 mg (una vez al día) 50 mg (una vez al día) 100-200 mg (una vez al día o dos dosis divididas). Para lograr el mantenimiento, las dosis se pueden aumentar en 50-100 mg en lapsos de una a dos semanas. Terapia agregada con valproato independientemente de cualquier medicamento concomitante 12.5 mg (25 mg administrados en días alternos) 25 mg (una vez al día) 100-200 mg (una vez al día o dos dosis divididas). Para lograr el mantenimiento, las dosis se pueden aumentar en 25-50 mg en lapsos de una a dos semanas. Terapia agregada sin valproato Este régimen posológico se debe usar con: Fenitoína Carbamazepina Fenobarbitona Primidona o con otros inductores de la glucuronidación de lamotrigina (véase Interacciones medicamentosas y de otro género) 50 mg (una vez al día) 100 mg (dos dosis divididas) 200-400 mg (dos dosis divididas). Para lograr el mantenimiento, las dosis se pueden aumentar en 100 mg en lapsos de una a dos semanas. Este régimen de dosis debe ser usado con otros medicamentos que no inhiben ni inducen de manera significativa la glucuronidación de lamotrigina (véase Interacciones medicamentosas y de otro género) 25 mg (una vez al día) 50 mg (una vez al día) 100-200 mg (una vez al día o dos dosis divididas). Para lograr el mantenimiento, las dosis se pueden aumentar en 50-100 mg en lapsos de una a dos semanas. En pacientes que toman FAEs para los que actualmente se desconoce la interacción farmacocinética con LAMICTAL® DISPERSABLE (véase Interacciones medicamentosas y de otro género), se debe usar el régimen de tratamiento recomendado para LAMICTAL® DISPERSABLE con valproato concomitante. Debido al riesgo de exantema no se debe exceder la dosis inicial ni el escalamiento posterior de la dosis (véase Advertencias y Precauciones generales). Niños (2-12 años) (véase Tabla 3): En pacientes que toman valproato con/sin otro FAEs, la dosis inicial de LAMICTAL® DISPERSABLE es 0.15 mg/kg de peso corporal/día administrados una vez al día por dos semanas, seguidos de 0.3 mg/kg/día una vez al día por dos semanas. En adelante, la dosis debe aumentar en un máximo de 0.3 mg/kg en lapsos de una a dos semanas hasta lograr la respuesta óptima. La dosis usual de mantenimiento para lograr la respuesta óptima es 1 a 5 mg/kg/día administrados una vez al día o en dosis divididas, con un máximo de 200 mg/día. En aquellos pacientes que toman FAE´s concomitantes u otros medicamentos (véase Interacciones medicamentosas y de otro género) que inducen la glucuronidación de lamotrigina con/sin otros FAE´s (excepto valproato), la dosis inicial de LAMICTAL® DISPERSABLE es 0.6 mg/kg de peso corporal/día administrados en dos dosis divididas por dos semanas, seguidos de 1.2 mg/kg/día administrados en dos dosis por dos semanas. En adelante, la dosis debe aumentar en un máximo de 1.2 mg/kg en lapsos de una a dos semanas hasta lograr la respuesta óptima. La dosis usual de mantenimiento para lograr la respuesta óptima es 5 a 15 mg/kg/día administrados en dos dosis divididas, con un máximo de 400 mg/día. En pacientes que toman otros medicamentos que no inhiben ni inducen de manera significativa la glucuronidación de lamotrigina (véase Interacciones medicamentosas y de otro género), la dosis inicial de LAMICTAL® DISPERSABLE es 0.3 mg/kg de peso corporal/día administrados una vez al día o en dos dosis divididas por dos semanas, seguidos de 0.6 mg/kg/día administrados una vez al día o en dos dosis divididas por dos semanas. En adelante, se debe aumentar la dosis en un máximo de 0.6 mg/kg en lapsos de una a dos semanas hasta lograr la respuesta óptima. La dosis usual de mantenimiento para lograr una respuesta óptima es 1 a 10 mg/kg/día administrados una vez al día o en dos dosis divididas, con un máximo de 200 mg/día. Para asegurar que una dosis terapéutica sea mantenida, el peso del niño debe ser monitoreado y la dosis revisada de acuerdo a los cambios en el peso. Tabla 3. Régimen de tratamiento recomendado en epilepsia para niños en edades de 2-12 años
(dosis diaria total en mg/kg de peso corporal/día) con terapia farmacológica combinada Régimen de tratamiento Semanas 1 + 2 Semanas 3 + 4 Dosis de mantenimiento Terapia agregada con valproato independientemente de cualquier medicamento concomitante 0.15 mg/kg* (una vez al día) 0.3 mg/kg (una vez al día) Incrementos de 0.3 mg/kg en lapsos de una a dos semanas para lograr una dosis de mantenimiento de 1-5 mg/kg (una vez al día o dos dosis divididas) hasta un máximo de 200 mg/día. Régimen de tratamiento Semanas 1 + 2 Semanas 3 + 4 Dosis de mantenimiento Terapia agregada sin valproato Este régimen posológico se debe usar con:
Fenitoína
Carbamazepina
Fenobarbitona
Primidona
o con otros inductores de la glucuronidación
de lamotrigina (véase Interacciones medicamentosas y de otro género) 0.6 mg/kg (dos dosis divididas)





1.2 mg/kg (dos dosis divididas)





Incrementos de 1.2 mg/kg en lapsos de una a dos semanas para lograr una dosis de mantenimiento de 5-15 mg/kg (una vez al día o dos dosis divididas) hasta un máximo de 400 mg/día.




Este régimen de dosis debe ser usado con otros medicamentos que no inhiben ni inducen de
manera significativa la glucuronidación de lamotrigina (véase Interacciones medicamentosas
y de otro género) 0.3 mg/kg (una o dos dosis divididas) 0.6 mg/kg (una o dos dosis divididas) Incrementos de 0.6 mg/kg en lapsos de una a dos semanas para lograr una dosis de mantenimiento de 1-10 mg/kg (una vez al día o dos dosis divididas) hasta un máximo de 200 mg/día. En pacientes que toman FAEs para los que actualmente se desconoce la interacción farmacocinética con lamotrigina (véase Interacciones medicamentosas y de otro género), se debe usar el régimen de tratamiento recomendado para lamotrigina con valproato concurrente. * Cuando la menor potencia comercializada son las tabletas de 5 mg: si la dosis diaria calculada en pacientes que toman valproato es 2.5 a 5 mg, entonces se pueden tomar 5 mg en días alternos durante las primeras dos semanas. Si la dosis diaria calculada en pacientes que toman valproato es menos de 2.5 mg, entonces no se debe administrar LAMICTAL® DISPERSABLE. No es posible iniciar con exactitud la terapia con LAMICTAL® DISPERSABLE usando las guías posológicas recomendadas en pacientes pediátricos con pesos menores a 17 kg. Debido al riesgo de exantema, no debe excederse la dosis inicial ni de escalamiento subsecuente (véase Precauciones generales). Es probable que los pacientes de 2-6 años requieran una dosis de mantenimiento en el extremo superior del rango recomendado. Niños menores de 2 años: Aún no se estudia el uso de la lamotrigina como monoterapia en niños menores de 2 años de edad, ni como terapia de adición en niños menores de 1 mes de edad. Aún no se establecen los perfiles de seguridad y eficacia de la lamotrigina administrada como terapia de adición en el tratamiento de convulsiones parciales en niños de 1 mes a 2 años de edad (véase Estudios clínicos). Por lo tanto, no se recomienda el uso de LAMICTAL® DISPERSABLE en niños menores de 2 años de edad. Trastorno bipolar: Adultos (18 años de edad y mayores): Debido al riesgo de exantema, no debe excederse la dosis inicial ni de escalamiento subsecuente (véase Precauciones generales). LAMICTAL® DISPERSABLE está recomendado en pacientes bipolares en riesgo de padecer futuros episodios depresivos. El siguiente régimen de tratamiento debe ser seguido para prevenir los episodios depresivos recurrentes. El régimen de transición involucra las dosis de escalamiento de LAMICTAL® DISPERSABLE a una dosis de mantenimiento (estabilización) a lo largo de 6 semanas (véase tabla 4), después de este tiempo se pueden discontinuar medicamentos psicotrópicos u otros medicamentos antiepilépticos, si se justifica clínicamente (véase tabla 5). La terapia de adición debe ser considerada para la prevención de los episodios maniacos, ya que la eficacia de LAMICTAL® DISPERSABLE en manía no ha sido establecida en forma definitiva. Tabla 4. Escalamiento de dosis recomendado de la dosis diaria total de estabilización
para adultos (mayores de 18 años) tratados por trastorno bipolar Régimen de tratamiento Semanas 1-2 Semanas 3-4 Semana 5 Dosis de estabilización deseada (Semana 6)** a) Terapia adjunta con inhibidores de la glucuronidación de lamotrigina
por ejemplo, valproato 12.5 mg (25 mg administrados en días alternos) 25 mg (una vez al día) 50 mg (una vez al día o dos dosis divididas) 100 mg (una vez al día o dos dosis divididas; dosis diaria máxima de 200 mg). b) Terapia adjunta con inductores de la glucuronidación de lamotrigina
en pacientes que NO toman inhibidores como el valproato Este régimen posológico se debe usar con:
Fenitoína
Carbamazepina
Fenobarbitona
Primidona
o con otros inductores de la glucuronidación de lamotrigina
(véase Interacciones medicamentosas y de otro género) 50 mg (una vez al día) 100 mg (dos dosis divididas) 200 mg (dos dosis divididas) 300 mg en la semana 6, aumentando a 400 mg/día en la semana 7 de ser necesario (dos dosis divididas) c) Monoterapia con LAMICTAL® DISPERSABLE o terapia adjunta en
pacientes que toman otros medicamentos que no inhiben ni inducen
de manera significativa la glucuronidación de lamotrigina
(véase Interacciones medicamentosas y de otro género) 25 mg (una vez al día) 50 mg (una vez al día o dos dosis divididas) 100 mg (una vez al día o dos dosis divididas) 200 mg (rango 100-400 mg) (una vez al día o dos dosis divididas) Nota: En pacientes que toman FAEs para los que actualmente se desconoce la interacción farmacocinética con LAMICTAL® DISPERSABLE, se debe usar el escalamiento de la dosis recomendado para LAMICTAL® DISPERSABLE con valproato concomitante. ** La dosis de estabilización deseada cambiará, dependiendo de la respuesta clínica. a) Terapia adjunta con inhibidores de la glucuronidación de lamotrigina, por ejemplo, valproato: En pacientes que toman fármacos inhibidores de la glucuronidación concomitantes como valproato, la dosis inicial de LAMICTAL® DISPERSABLE es 25 mg cada día alterno por dos semanas, seguidos de 25 mg una vez al día por dos semanas. La dosis se debe aumentar hasta 50 mg una vez al día (o en dos dosis divididas) en la semana 5. La dosis meta usual para lograr la respuesta óptima es 100 mg/día administrados una vez al día o en dos dosis divididas. Sin embargo, se puede aumentar la dosis hasta una dosis diaria máxima de 200 mg, dependiendo de la respuesta clínica. b) Terapia adjunta con inductores de la glucuronidación de lamotrigina en pacientes que NO toman inhibidores como el valproato: Este régimen posológico se debe usar con fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona y otros fármacos reconocidos por inducir la glucuronidación de lamotrigina (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). En los pacientes que actualmente toman fármacos que inducen la glucuronidación de lamotrigina y NO toman valproato, la dosis inicial de LAMICTAL® DISPERSABLE es de 50 mg una vez al día por dos semanas, seguidos de 100 mg/día administrados en dos dosis divididas por dos semanas. La dosis se debe aumentar hasta 200 mg/día administrados como dos dosis divididas en la semana 5. La semana 6, se puede aumentar la dosis a 300 mg/día, sin embargo, la dosis meta usual para lograr la respuesta óptima es 400 mg/día administrados en dos dosis divididas que se puede administrar a partir de la semana 7. c) Monoterapia con LAMICTAL® DISPERSABLE o terapia adjunta en pacientes que toman otros medicamentos que no inhiben ni inducen de manera significativa glucuronidación de lamotrigina: La dosis inicial de LAMICTAL® DISPERSABLE es 25 mg una vez al día por dos semanas, seguidos de 50 mg una vez al día (o en dos dosis divididas) por dos semanas. La dosis se debe aumentar hasta 100 mg/día en la semana 5. La dosis meta usual para lograr la respuesta óptima es 200 mg/día administrados una vez al día o como dos dosis divididas. Sin embargo, en las pruebas clínicas se usó un rango de 100 a 400 mg. Una vez lograda la dosis diaria deseada para la estabilización del mantenimiento, se pueden retirar otros medicamentos psicotrópicos como se indica en el programa posológico mostrado a continuación (véase Tabla 5). Tabla 5. Dosis diaria total para estabilización de trastorno bipolar luego del retiro de psicotrópicos o fármacos antiepilépticos concomitantes Régimen de tratamiento Semana 1 Semana 2 Semana 3 en
adelante* a) Luego del retiro de inhibidores de la glucuronidación de lamotrigina
por ejemplo, valproato El doble de la dosis de estabilización, sin exceder
100 mg/semana, por ejemplo, la dosis de estabilización
deseada de 100 mg/día se aumentará la semana 1 a 200 mg/día Mantener esta dosis (200 mg/día)
(dos dosis divididas) b) Luego del retiro de inductores de la glucuronidación de lamotrigina
dependiendo de la dosis original. Este régimen posológico se debe usar con:
Fenitoína
Carbamazepina
Fenobarbitona
Primidona
o con otros inductores de la glucuronidación de lamotrigina
(véase Interacciones medicamentosas y de otro género) 400 mg 300 mg 200 mg 300 mg 225 mg 150 mg 200 mg 150 mg 100 mg c) Luego del retiro de otros medicamentos que no inhiben ni
nducen de manera significativa la glucuronidación de lamotrigina
(véase Interacciones medicamentosas y de otro género) Mantener la dosis meta alcanzada con el escalamiento de dosis (200 mg/día) (dos dosis divididas)
(Rango 100-400 mg) Nota: En pacientes que toman FAEs para los que actualmente se desconoce la interacción farmacocinética con LAMICTAL® DISPERSABLE, se debe usar el régimen de tratamiento con LAMICTAL® DISPERSABLE y valproato concomitante. * Según sea necesario, la dosis se puede aumentar hasta 400 mg/día. a) Luego del retiro de terapia adjunta con inhibidores de la glucuronidación de lamotrigina por ejemplo, valproato: Una vez terminado el valproato, se debe aumentar la dosis de LAMICTAL® DISPERSABLE al doble de la dosis original de estabilización deseada y mantenerla así. b) Luego del retiro de terapia adjunta con inductores de la glucuronidación de lamotrigina dependiendo de la dosis original de mantenimiento: Este régimen se debe usar con fenitoína, carbamazepina, fenobarbitona, primidona u otros fármacos conocidos por inducir la glucuronidación de LAMICTAL® DISPERSABLE (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). A medida que se retiran los inductores de la glucuronidación se debe reducir gradualmente la dosis de LAMICTAL® DISPERSABLE en el transcurso de tres semanas. (c) Luego del retiro de la terapia adjunta con otros medicamentos que no inhiben ni inducen de manera significativa la glucuronidación de lamotrigina (véase Interacciones medicamentosas y de otro género): Durante todo el retiro de otros medicamentos se debe mantener la dosis meta lograda con el programa de escalamiento de dosis. Ajuste de la dosis diaria de LAMICTAL® DISPERSABLE en pacientes con trastorno bipolar luego de agregar otros medicamentos: No existe experiencia clínica en el ajuste de la dosis diaria de LAMICTAL® DISPERSABLE luego de agregar otros medicamentos. Sin embargo, con base en los estudios sobre interacciones farmacológicas, se pueden hacer las siguientes recomendaciones (véase tabla 6, a continuación): Tabla 6. Ajuste de la dosificación diaria de LAMICTAL® DISPERSABLE en pacientes con trastorno bipolar luego de agregar otros medicamentos Régimen de tratamiento Dosis actual de LAMICTAL® DISPERSABLE para estabilización (mg/día) Semana 1 Semana 2 Semana 3 en adelante a) Adición de inhibidores de la glucuronidación de lamotrigina
por ejemplo, valproato, dependiendo de la dosis original de
LAMICTAL® DISPERSABLE 200 mg 300 mg 400 mg 100 mg 150 mg 200 mg Mantener esta dosis (100 mg/día) Mantener esta dosis (150 mg/día) Mantener esta dosis (200 mg/día) b) Adición de inductores de la glucuronidación de lamotrigina
en pacientes que NO toman valproato y dependiendo de la dosis
original de LAMICTAL® DISPERSABLE. Este régimen posológico se debe usar con:
Fenitoína
Carbamazepina
Fenobarbitona
Primidona
o con otros inductores de la glucuronidación de lamotrigina
(véase Interacciones medicamentosas y de otro género) 200 mg 150 mg 100 mg 200 mg 150 mg 100 mg 300 mg 225 mg 150 mg 400 mg 300 mg 200 mg c) Adición de otros medicamentos que no inhiben ni inducen
de manera significativa la glucuronidación de la motrigina
(véase Interacciones medicamentosas y de otro género) Mantener la dosis meta lograda con el escalamiento de dosis (200 mg/día)
(Rango 100-400 mg) Nota: En pacientes que toman FAEs para los que actualmente se desconocen las interacciones farmacocinéticas con LAMICTAL® DISPERSABLE, se debe usar el régimen de tratamiento recomendado para LAMICTAL® DISPERSABLE con valproato concomitante. Discontinuación de LAMICTAL® DISPERSABLE en pacientes con trastorno bipolar: En las pruebas clínicas, no hubo aumento en la incidencia, severidad o tipo de experiencias adversas luego de la interrupción abrupta de LAMICTAL® DISPERSABLE comparado con el placebo. Por lo tanto, los pacientes pueden terminar LAMICTAL® DISPERSABLE sin reducción paulatina de la dosis. Niños y adolescentes (menores de 18 años): El uso de LAMICTAL® DISPERSABLE no se indica en el trastorno bipolar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad (véase Precauciones generales). No se ha evaluado la seguridad y eficacia de LAMICTAL® DISPERSABLE para el trastorno bipolar en este grupo de edad. Por tanto, no se pueden hacer recomendaciones posológicas. Recomendaciones posológicas generales para LAMICTAL® DISPERSABLE en poblaciones de pacientes especiales: Mujeres que toman anticonceptivos hormonales: a) Inicio de LAMICTAL® DISPERSABLE en pacientes que ya toman anticonceptivos hormonales: Aunque se ha demostrado que el anticonceptivo oral aumenta la eliminación de lamotrigina (véase Precauciones generales e Interacciones medicamentosas y de otro género), no serán necesarios ajustes a las guías de escalamiento de dosis recomendadas para LAMICTAL® DISPERSABLE solamente con base en el uso de anticonceptivos hormonales. El escalamiento de la dosis deberá seguir las guías recomendadas con base en si se agrega lamotrigina a un inhibidor de la glucuronidación de lamotrigina, por ejemplo, valproato; si se agrega LAMICTAL® DISPERSABLE a un inductor de la glucuronidación de lamotrigina, por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, rifampina o lopinavir/ritonavir; o si se agrega LAMICTAL® DISPERSABLE en ausencia de valproato, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, rifam-picina o lopinavir/ritonavir (véase tabla 2, para pacientes con epilepsia, y Tabla 4, para pacientes bipolares). b) Inicio de anticonceptivos hormonales en pacientes que ya toman la dosis de mantenimiento de LAMICTAL® DISPERSABLE y NO toman inductores de la glucuronidación de lamotrigina: En la mayoría de los casos será necesario aumentar la dosis de mantenimiento de LAMICTAL® DISPERSABLE hasta el doble (véase Advertencias, Precauciones generales e Interacciones medicamentosas y de otro género). Se recomienda que, a partir del momento en que se inicie el uso de anticonceptivos hormonales, se incremente la dosis de lamotrigina en 50 a 100 mg/día cada semana, de acuerdo con la respuesta clínica de cada individuo. Los incrementos en la dosis no deberán exceder este índice, a menos que la respuesta clínica respalde incrementos mayores. c) Interrupción de los anticonceptivos hormonales en pacientes que ya toman la dosis de mantenimiento de LAMICTAL® DISPERSABLE y NO toman inductores de la glucuronidación de lamotrigina: En la mayoría de los casos será necesario disminuir la dosis de mantenimiento de LAMICTAL® DISPERSABLE hasta en 50% (véase Advertencias, Precauciones generales e Interacciones medicamentosas y de otro género). Se recomienda disminuir gradualmente la dosis diaria de lamotrigina en 50 a 100 mg cada semana (a un índice que no exceda 25% de la dosis total diaria por semana) a lo largo de un periodo de 3 meses, a menos que la respuesta clínica indique otra cosa. Ancianos (mayores de 65 años de edad): No se requiere ajuste del programa recomendado. La farmacocinética de LAMICTAL® DISPERSABLE en este grupo de edad no difiere significativamente de la población adulta no anciana. Daño hepático: Generalmente se deberán reducir las dosis iniciales, de escalamiento y de mantenimiento en aproximadamente 50% en pacientes con daño hepático moderado (Child-Pugh grado B) y 75% en el severo (Child-Pugh grado C). Se deberá ajustar las dosis de escalamiento y de mantenimiento de acuerdo con la respuesta clínica (véase Farmacocinética). Insuficiencia renal: Se debe tener cuidado cuando se administra LAMICTAL® DISPERSABLE a pacientes con fallo renal. Para pacientes con fallo renal en etapa terminal, las dosis iniciales de LAMICTAL® DISPERSABLE se deben basar en el régimen con FAE del paciente; la reducción de las dosis de mantenimiento puede ser efectiva para pacientes con daño significativo de la función renal (véase Precauciones generales). Para información más detallada sobre la farmacocinética (véase Farmacocinética y farmacodinamia en humanos).

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